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溶出儀機械驗證的測量工具,周期及驗證前的檢查

溶出儀機械驗證的測量工具,周期及驗證前的檢查

  溶出儀機械驗證的測量工具

  溶出儀的機械驗證,應(yīng)將待測部件置于正常溶出試驗位置,由相關(guān)技術(shù)人員使用適宜的測量工具測量各項機械參數(shù)。 可采用單一測量工具(如傾角儀、同軸度測量工具、擺度表、深度表、轉(zhuǎn)速計和溫度計等),也可采用模塊化集成測量工具。不論哪種測量工具,均應(yīng)在檢定合格周期內(nèi)使用,并能夠進行量值溯源。

  溶出儀機械驗證的周期

  溶出儀在安裝、移動或維修后都應(yīng)對其進行機械驗證。除另有規(guī)定外,通常每六個月對溶出儀進行一次機械驗證。如果在試驗過程中發(fā)現(xiàn)異?,F(xiàn)象,應(yīng)立即對溶出儀進行機械驗證。若溶出儀不常使用,可適當(dāng)延長驗證周期,一般不超過12個月。

  溶出儀機械驗證前的檢查

  1、溶出杯:杯體光滑,無凹陷或凸起,無劃痕、裂痕、殘渣等缺陷。

  2、轉(zhuǎn)籃:籃體無銹蝕,無網(wǎng)眼堵塞或網(wǎng)線伸出,無網(wǎng)眼或籃體變形等現(xiàn)象。

  3、籃(槳)軸:籃(槳)軸上無銹蝕現(xiàn)象,槳面涂層光滑、無脫落。

推薦產(chǎn)品

  • 溶出取樣收集系統(tǒng)RQ1210G溶出取樣收集系統(tǒng)RQ1210G 型號:RQ1210G;參數(shù):實驗裝置:12+2通道;照明系統(tǒng):紅光/白光;取樣次數(shù):16次;特點:同步投藥、序列投藥功能,雙色照明系統(tǒng),采用精密玻璃注射器作為取樣動力
  • 溶出取樣收集系統(tǒng)RQ810G溶出取樣收集系統(tǒng)RQ810G 型號:RQ810G;參數(shù):實驗裝置:8通道;溫度分辨率:0.01℃;特點:可實現(xiàn)籃法,槳法,小杯法,碟法(大/小碟),轉(zhuǎn)筒法(長/短筒)的試驗,滿足空白與對照的要求,雙色照明系統(tǒng)
  • 藥物溶出取樣系統(tǒng)MDS-2008藥物溶出取樣系統(tǒng)MDS-2008 型號:MDS-2008;參數(shù):控溫精度:±0.2℃;攪拌轉(zhuǎn)速范圍:10-300RPM;籃(槳)軸擺動幅度:≤0.5mm;特點:搭載獨立控制的加熱循環(huán)系統(tǒng),在節(jié)省實驗臺面體積的條件下可最大程度減小震動
  • 藥物溶出取樣系統(tǒng)MDS-2014藥物溶出取樣系統(tǒng)MDS-2014 型號:MDS-2014;參數(shù):轉(zhuǎn)速精度:±0.5RPM;溶出儀水平度:≤0.2°;溶出杯杯數(shù):6/8杯;特點:采用10英寸彩色觸摸屏,輕松操縱觸控面板,可實現(xiàn)最多100種方法的設(shè)置,存儲和運行
  • 溶出取樣收集系統(tǒng)RQ810S溶出取樣收集系統(tǒng)RQ810S 型號:RQ810S;參數(shù):水浴溫度:室溫~45℃;攪拌速度:25~250RPM;攪拌速度分辨率:0.1RPM;特點:機頭電動升降,取樣架電動升降,擁有16位試管架,最多能放128個試管
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