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操作溶出儀的過程中哪些環(huán)節(jié)影響溶出?

操作溶出儀的過程中哪些環(huán)節(jié)影響溶出?

  溶出度測試儀主要考慮機械性能,如轉(zhuǎn)速、溫度、同軸度等。而自動取樣部分沒有相應(yīng)的評價指標(biāo)或一些無用的指標(biāo)。

  事實上,溶出儀的溶出包括定量、溶出、過濾、取樣、輸液等過程。每個環(huán)節(jié)均影響溶出。

  1、溶出度機械檢定合格,校準(zhǔn)件可能不合格。即使水楊酸片經(jīng)過校準(zhǔn),實際溶解結(jié)果也有很大差異;

  2、過濾取樣是否有初始過濾,應(yīng)驗證過濾頭的形狀、材料和孔徑;

  3、手動給藥的時間偏差和位置偏差、片劑周轉(zhuǎn)將影響片劑在溶出杯中的位置,將影響溶出度,并將對緩釋片產(chǎn)生很大影響。片劑底部中心比邊緣慢5%以上,導(dǎo)致批次內(nèi)差異較大;

  4、取樣取樣能力,取樣次數(shù),取樣體積,取樣耗時,小取樣間隔等;

  5、流體輸注還應(yīng)考慮流動路徑以及流體輸注量和所取流體量之間的差異。最后,查看最終溶出杯的體積和初始體積之間是否有任何偏差。

推薦產(chǎn)品

  • 藥物溶出儀MDS-2014DS藥物溶出儀MDS-2014DS 型號:MDS-2014DS;參數(shù):溶出杯杯數(shù):6/8杯;光敏照明:白光/紅光三檔;整機尺寸:670×565×640mm;特點:采用V型杯蓋設(shè)計,與溶出杯完美貼合設(shè)計,最大程度減少了溶媒蒸發(fā)。
  • 溶出取樣收集系統(tǒng)RQ810S溶出取樣收集系統(tǒng)RQ810S 型號:RQ810S;參數(shù):水浴溫度:室溫~45℃;攪拌速度:25~250RPM;攪拌速度分辨率:0.1RPM;特點:機頭電動升降,取樣架電動升降,擁有16位試管架,最多能放128個試管
  • 藥物溶出取樣系統(tǒng)MDS-2008藥物溶出取樣系統(tǒng)MDS-2008 型號:MDS-2008;參數(shù):控溫精度:±0.2℃;攪拌轉(zhuǎn)速范圍:10-300RPM;籃(槳)軸擺動幅度:≤0.5mm;特點:搭載獨立控制的加熱循環(huán)系統(tǒng),在節(jié)省實驗臺面體積的條件下可最大程度減小震動
  • 自動溶出儀RC1210S自動溶出儀RC1210S 型號:RC1210S;參數(shù):水浴溫度:室溫~45℃;取樣點分辨率:1ml;溶媒溫度檢測:12通道;特點:機頭和取樣架采用電動升降方式,自動定高離合器和自動獨立投藥
  • 溶出取樣收集系統(tǒng)RQ810G溶出取樣收集系統(tǒng)RQ810G 型號:RQ810G;參數(shù):實驗裝置:8通道;溫度分辨率:0.01℃;特點:可實現(xiàn)籃法,槳法,小杯法,碟法(大/小碟),轉(zhuǎn)筒法(長/短筒)的試驗,滿足空白與對照的要求,雙色照明系統(tǒng)
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